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商品訊息功能:
商品訊息簡述:
使用醫材出現不良反應 竟不包含在藥害救濟範圍
醫界重複使用一次性的手術耗材，衛福部醫事司先說要重罰，後續改口表示，國際上常見針對一次性的昂貴自費醫材重複消毒，下周二將召集專家並會同食藥署研議重消指引。討論延燒，同時讓台灣藥害救濟範圍20年來沒有涵蓋到醫材的爭議再度浮上檯面。這個限制源於一只陳年公文。我國藥害救濟法自民國89年5月31日公布實施，但就在隔月，當時的衛生署發布行政命令「第一階段適用藥害救濟法之藥物範圍」，僅納入西藥製劑，不含中藥、試驗藥品與醫療器材。時至今日尚未開啟第二階段，換句話說，使用中藥、試驗藥品與醫療器材發生不良反應者，皆無法循這部法令救濟。. } }); } 衛福部食藥署說明，藥害救濟法之所以排除適用試驗藥品與醫療器材，是考量到這些類別的病安問題已有其他保護架構。在試驗藥品部分，依「藥品優良臨床試驗準則」第47條，試驗委託者應負責試驗主持人或試驗機構因試驗所生的賠償責任或投保責任保險，藥品臨床試驗受試者同意書上須註明「損害補償與保險」內容，因此受害者求償較無困難；而在醫材方面，醫材造成病人出現不良反應，大部分與醫材本身無關，而與醫師或病人的使用方法較有關，「這通常會往醫療糾紛調解的方向處理，才未納入藥害救濟範疇」。不過，這仍沒有回應病人救濟權益保障的空窗問題。中華民國消費者文教基金會董事、律師游開雄表示，實務上可能發生醫材出包但受害者求償無門，或是醫院依衛福部頒布的指引消毒拋棄式耗材卻釀病人感染，此時依法行事的醫院恐無過失，而病人只能自認倒楣。因此，衛福部應將醫材納入藥害救濟範圍，或者直接根【DVD】SCPX-199 子育--一段落--本性地解決潛在的醫療糾紛，也就是針對真有需要重複使用的拋棄式耗材，回頭請主管機關食藥署與醫材商重新訂定使用規則，在新仿單寫明「本醫材可重複使用」，重新審查再核准上市。台灣醫療改革基金會發言人朱顯光進一步表示，病人要釐清就醫過程中是醫材出包、是醫師使用出包、還是醫院環境出包有難度，因此醫材納入藥害救濟範圍的效益有可能不如預期。更根本的作法是，立法委員應盡速讓「醫療事故預防及爭議處理法」草案通過，藉由其中規範的通報、系統性根本原因分析等機制，蒐集全台病人安全大數據找到問題點，例如發現哪類醫材、哪些醫院消毒方法容易出問題，就能據此規劃適當且具系統性的因應策略。針對醫材不良反應者的救濟權益保障，食藥署表示將會與醫事司討論、凝聚共識。圖為可重覆使用的手術器械。記者邱德祥／攝影 分享 facebook
貸2千萬 補助款不夠還 柯文哲虧本
台北市長柯文哲為籌措競選經費拚選戰，選前請太太陳佩琪抵押家中房子，貸款兩千萬元，打算選後以每票30元的選舉經費補助款「補回來」。不過，開票結果出爐，柯僅拿下58萬820票，儘管勝選，但補助款僅1740萬餘元，就算再加上拿回的200萬元保證金，還是虧損近60萬元。
選罷法規定，要參選市長須先繳交保證金200萬元，只要得票數超過選舉人數的十分之一，就可拿回保證金。今年選舉人數為216萬多人，換算下來，只要得票數超過21.6萬，就可以拿回保證金。
此外，得票數超過當選者票數的三分之一，還可獲得每票30元的選舉經費補助，由於柯文哲僅拿下58萬820票，換算下來，只要拿到19萬3606票，就可獲得選舉經費補助。
選委會計算，柯文哲除可拿回200萬元保證金，還可獲得1742萬4600元的選舉經費補助，加總起來不到兩千萬，可以說是虧本了。
至於國民黨候選人丁守中除可拿回200萬元保證金，還可獲得1732萬6980元補助款；民進黨候選人姚文智儘管票數落在第三，但因超過得票數三分之一的門檻，可以拿回200萬元保證金，以及733萬9230元補助。反觀無黨籍的吳蕚洋、李錫錕則因補助門檻未達標，200萬元保證金將被沒入繳庫。
至於選舉補助款該怎麼用？丁守中陣營幕僚表示，尚未決定；姚文智陣營說，內部尚未討論。
不僅市長選舉「選票換鈔票」，市議員部分，若當選票數達該選區最低當選票數的二分之一，每票同樣可獲30元補助。總統府前副祕書長羅智強在大安文山選區以4萬391高票，拿下全市議員最高票，共可獲得121萬1730元選舉補助款。
羅智強昨舉辦感恩餐會，宣布120萬選舉補助款全數捐出，用於成立「人人未來基金會」。羅說，他非常反對競選補助金做法，台北市長競選補助金高達2、3千萬，總統補助金甚至近億或上億元，選舉補助金有公費選舉意涵，為何不真正做公費選舉？
羅直言，得票愈高的人，其實資源愈豐厚，結果有更多錢補助，這完全違反公費選舉、補助弱勢參選的邏輯，反而是弱勢參選者未達門檻，競選保證金被沒收。因此他捐出補助金捐出成立基金會，並將募款，希望未來可幫助年輕人和素人參政等。
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